来源:无极3登录 发布时间:2025-02-10 00:58:06
近日,“核药王者”诺华公布2024年业绩,公司全年实现盈利收入503.17亿美元,同比增长12%。两款核药合计收入首次突破20美元,其中Pluvicto成为全世界核药赛道中首款“重磅炸弹”。在创新药领域,年销售额达到10亿美元的药物常常被称为“重磅炸弹”。
去年,诺华共有14款年销超10亿美元的重磅药物,上市4年的超长效降脂药物乐可为(Leqvio)全球销售额同比增长114%。公司在最新的财报中表示,中国对乐可为的自付增长使其成为除美国以外的最大市场。
整体来看,中国也已经是诺华在全球的第二大市场。2024年,公司在中国市场的收入为39亿美元,同比增长21%。
目前,诺华专注于四大核心治疗领域,包括心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤。2024年,肿瘤依旧是诺华收入占比最大的领域,在总收入中的贡献接近三成;心血管-肾脏-代谢领域的收入增长最快,达到36%。
2024年,诺华共有14款“重磅炸弹”,其中排名第一的诺欣妥(Entresto)已经上市10年,这款心血管药物全年收入高达78.22亿美元;紧随其后的可善挺(Cosentyx)在全球上市也有10年,这款银屑病治疗药物全年收入达到61.41亿美元。
不过,这两款“老药”的销售周期已经接近末期:诺欣妥已确定进入美国第一轮医保谈判降价名单,价格降幅达到53%,诺华预计2025年仿制药将进入美国市场;可善挺的关键专利到期时间为2025年至2026年,包括百奥泰和恒瑞医药在内的很多药企此前已着手开发生物类似药。
不过,收入增长114%至7.54亿美元的降脂药物乐可为具备“明日之星”的潜质。资料显示,乐可为是全球首个且唯一siRNA超长效降脂药物,突破了传统降脂药物需要每天口服给药的限制,仅需半年注射一针,自2020年12月首次获批后就保持了高速增长。
目前,乐可为已经在100多个国家注册。2024年之所以取得强劲增长,除了美国医疗卫生系统订单的助力,中国市场功不可没。根据诺华2024年一季报,在产品未进入医保的情况下,中国自费市场发展势头强劲,每天新增超过200名患者用药。诺华也在最新的财报中表示,中国对乐可为的自付增长使其成为除美国以外的最大市场。
今年1月,诺华首席执行官万思瀚在第43届J.P.摩根医疗健康大会上,明确表达了对于放射性配体疗法(RLT)价值的认可和长期投入。
简单来说,RLT是一种特殊的治疗用核药,它将放射性核素与能够靶向癌细胞的配体结合,形成的放射性药物能够精准地定位并杀死癌细胞。根据全球医药市场研究机构Evaluate预测,到2028年,全球治疗型放射性药物的年销售额预计将超过60亿美元,治疗用核药市场规模占核药整体市场比重有望快速提升。
2018年和2022年,诺华分别推出两款核药产品Lutathera和Pluvicto。由于两款药物均实现了快速的商业化放量,公司被视作核药赛道的王者。去年,这两款产品的收入之和再创新高,首次突破20亿美元,达到21.16亿美元。
其中,Pluvicto去年的收入同比增长42%至13.92亿美元,系上市3年以来销售额首次突破10亿美元,成为全世界核药赛道中首款年销超10亿美元的重磅药物;Lutathera去年的销售额达到7.24亿美元。
诺华表示,Pluvicto在中国(用于紫杉类化疗后)和日本(用于紫杉类化疗前/后)的上市申请已被受理,预计其在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的PSMAddition研究将于2025年下半年公布结果,在2025年启动Ac-PSMA-617的Ⅲ期临床研究。
国金证券去年9月的研报认为,医疗机构资质和生产运输半径曾限制了Lutathera的大面积推广。因此,诺华已在意大利、西班牙和美国分别设立了多个放射性药物生产基地,试图解决该问题。
此外,去年7月,诺华在中国的首个核药生产基地真正开始启动建设,这是国内首个外资核药生产基地,预计2026年底建成投产。
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